成年午夜-成年网站在线观看-成年网站未满十八禁毛片免费-成年网站视频在线观看-成年网站免费视频黄-成年视频网站免费观看

菜單小圖標

億天凈化

客戶熱線:400-888-7926
知識庫
新聞中心

公司新聞
行業資訊
知識庫
品牌活動

藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準

2023-03-02
1894
深圳市億天凈化技術有限公司
  藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準
 
  藥廠潔凈區可分為ABCD四個級別的區域,醫藥工業潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2010),規定為ABCD四個等級。那么,藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準是什么呢?
 
  A級:高風險操作區
 
  如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
 
  B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
 
  C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。
 
  空氣懸浮粒子按ABCD級別的標準規定如下表:

空氣懸浮粒子按ABCD級別的標準規定
 
  總結:A、B相當于百級潔凈區,A的背景環境要高一些,要求更嚴一些。C級相當于萬級潔凈區,D級相當于十萬級潔凈區。
 
  為確認A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米,A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0um的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言,空氣懸浮粒子的級別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。
 
  
返回至頂部
億天微信公眾號

微信公眾號

億天微信視頻號

微信視頻號

地址:深圳市寶安區新安街道甲岸科技園1棟3區4-6樓
All Rights Reserved 深圳市億天凈化技術有限公司 版權所有  粵ICP備11086966號  XML地圖
主站蜘蛛池模板: 九九热视频在线播放 | 特级片毛片| 欧美影院 | 婷婷四房播客五月天 | 日本久久久久久久中文字幕 | 香蕉视频在线观看男女 | 男女视频免费 | 亚洲网在线 | 草逼视频免费看 | 免费人成毛片乱码 | 国产高清91 | 视色4se000| 欧美午夜不卡 | 天天视频免费观看高清影视 | 国产aa毛片| 尤物国产精品福利三区 | 日韩免费高清 | 女老师完整版 | 国产成人综合精品一区 | 亚洲第一区第二区 | 亚洲天堂国产精品 | 欧美精品一二三区 | 欧美黄色大片免费 | 一个色亚洲 | 国产极品白嫩超清在线观看 | 免费在线日本 | 羞羞午夜爽爽爽爱爱爱爱 | 亚洲欧美日韩精品久久奇米色影视 | 亚洲三级一区 | 日韩综合在线观看 | 99精品热视频这里只有精品7 | 国产亚洲精彩视频 | 99re8这里有精品热视频免费 | 久久国产精品久久精品国产 | 久久亚洲这里只有精品18 | 欧美日韩激情一区二区三区 | 国产人成午夜免费噼啪视频 | 国产aⅴ精品一区二区三区久久 | 国产精品91在线 | 一级毛片免费播放 | 久久夜色精品国产 |